Державна реєстрація дезінфікуючих засобів

Звернувшись до нас за допомогою з питання Державної реєстрації дезінфікуючих засобів, Ви отримаєте кваліфіковану консультацію, зекономите час та отримаєте відповідне Свідоцтво. Процедура державної реєстрації дезінфікуючих засобів необхідна для виробництва, транспортування, закупівлі, зберігання та реалізації їх на території України. Здійснюється вона експертними центрами МОЗ України за двома напрямками: перевірка документації та лабораторний аналіз.

До дезінфікуючих (дезінфекційних) засобів, які підлягають обов'язковій реєстрації, відносяться :

  1. Засоби, що застосовуються в осередках потенційних інфекційих заворювань ( в дошкільних установах, в таборах відпочинку дітей, в їдальнях навчальних закладів, в ресторанних господарствах, в спортивних закладах, в закладах охорони здоров’я ) ;
  2. Засоби для ``холодної`` стерилізації виробів;
    • засоби дезінфекції або деконтамінації шкіри рук;
    • засоби для профілактичної дезінфекції приміщень;
    • засоби промислової дезінфекції;
    • засоби для миття та очищення у побуті й промисловості;
    • засоби для дезінфекції повітря у приміщеннях, води (крім питної), стоків;
    • засоби для знищення, відлякування комах і гризунів: інсектицидні, репелентні та акарицидні засоби.

ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ ДЕРЖАВНОЇ ЕКСПЕРТИЗИ НЕОБХІДНО НАДАТИ НАСТУПНІ ДОКУМЕНТИ:

  1. Заява про державну реєстрацію за формою (z1213-06), затвердженою МОЗ, до якої додаються завірені ним звіти і протоколи досліджень (форму можна отримати у нас).
  2. Доручення від виробника щодо реєстрації Д.З. в Україні.
  3. Копії сертифікатів відповідності згідно вимог міжнародних стандартів.
  4. Проект етикетки.
  5. Копії протоколів випробувань Д.З. та опис методики випробувань.
  6. Проект інструкції з використання засобу.
  7. Проект методичних вказівок щодо застосування Д.З. (зазначені в абзаці першому пункту 22 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, Постанова КМУ від 3 липня 2006 N 908).
  8. Зразки дез. засобу;
  9. Стандартні зразки діючих речовин, якщо це передбачено методикою визначення їх вмісту в засобах дезінфекції.
  10. Реєстраційні документи заявника.

Результи державної реєстрації Д.З. представлені в Реєстр і дезінфекційних засобів:

Ми допоможемо Вам підготувати необхідну документацію і пройти всю процедуру реєстрації  дез. засобів до отримання дозвільних документів. 

Термін  дії Свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу і санітарно-епідеміологічного висновку -5 років.

Термін виконання робіт 40 – 50  днів. 

Орієнтовна вартість послуг з реєстрації дезінфікуючих засобів –  28 000 грн.

Кінцева вартість процедури реєстрації визначається після проведення експертизи надісланих документів. Запрошуємо до співпраці !

Залишились питання?

Зверніться до нас і ми проконсольтуємо безкоштовно

КОНТАКТИ